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使用SRANKL試劑盒酶標(biāo)儀會(huì)遇到哪些問(wèn)題

2016-10-27 瀏覽次數(shù):2181

    SRANKL試劑盒用于定量檢測(cè)血清、血漿及相關(guān)液體樣本中大鼠可溶性核因子κB受體活化因子配基(sRANKL)的含量。

    SRANKL試劑盒產(chǎn)品特性
    1、應(yīng)盡量選擇正規(guī)廠家,產(chǎn)品經(jīng)相應(yīng)政府部門審核認(rèn)可,試劑應(yīng)從靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性、簡(jiǎn)便性、安全性及經(jīng)濟(jì)性全面評(píng)價(jià)。
    2、靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力;2)為試劑對(duì)大量樣品中陽(yáng)性檢出的能力。
    3、特異性:常用交叉反應(yīng)率表示。含有與待測(cè)物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應(yīng),使測(cè)定結(jié)果升高,可能導(dǎo)致假陽(yáng)性,所以交叉反應(yīng)是評(píng)價(jià)其質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。
    4、精密度:ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV%,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍。
    5、準(zhǔn)確度:通過(guò)添加回收實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
    6、簡(jiǎn)便性:指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下,實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好,在定性實(shí)驗(yàn)中結(jié)果判斷簡(jiǎn)單明了,定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡(jiǎn)單。
    7、安全性:指試劑對(duì)操作者和環(huán)境安全無(wú)害無(wú)傳染性。
    8、經(jīng)濟(jì)性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過(guò)大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本,而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。
    9、試劑評(píng)價(jià):需要有的確證方法和確證的樣品進(jìn)行檢測(cè)。

    SRANKL試劑盒酶標(biāo)儀的使用過(guò)程中的一些問(wèn)題:
    1.閾值可疑范圍的設(shè)定 一般酶標(biāo)儀閾值矩陣設(shè)定可設(shè)定陰性、可疑、陽(yáng)性3個(gè)范圍。有經(jīng)驗(yàn)表明可疑范圍的設(shè)定要設(shè)定為臨界上下15%(也稱灰色區(qū))為宜;同時(shí)陰性范圍下限和陽(yáng)性范圍應(yīng)該充分考慮到影響ELISA結(jié)果因素的存在,可疑范圍上限必須考慮到雙波長(zhǎng)情況下出現(xiàn)負(fù)吸光度值和超范圍報(bào)告影響結(jié)果的可能性。“灰色區(qū)"的結(jié)果的真實(shí)性是ELISA定性測(cè)定中zui需要把握的環(huán)節(jié),也是實(shí)驗(yàn)室引起醫(yī)療糾紛的主要方面,因此必須對(duì)可疑結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢,用兩種試劑盒。
    2.樣板程序文件設(shè)定 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室同一試驗(yàn)可能使用不同廠家試劑盒,但不同試劑盒規(guī)定的設(shè)定對(duì)照數(shù)量、閾值判定標(biāo)準(zhǔn)等均可能不一致,酶標(biāo)儀所設(shè)樣板程序也不一致。為了使用方便,可在樣板程序文件中用后綴加以區(qū)別。

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