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一.產(chǎn)品名稱：

通用名稱：腸道病毒EV 71快速檢測試劑盒

二.腸道病毒EV 71快速檢測試劑盒簡介：

本試劑盒是采用膠體金免疫層析技術(shù)原理。在金標(biāo)墊上包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM。用于定性檢測全血、血清或血漿樣品中的腸道病毒71型IgM抗體。檢測陽性樣品時，樣品中的腸道病毒71型IgM抗體可與膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM結(jié)合，形成免疫復(fù)合物，由于層析作用復(fù)合物及樣品在硝酸纖維素膜內(nèi)部向前流動。當(dāng)復(fù)合物經(jīng)過T線時與包被的重組EV71-Ag結(jié)合，形成“Au－鼠抗人IgM－EV71-IgM－EV71-Ag”而凝集顯色。剩余的膠體金標(biāo)記鼠抗人IgM與C線處包被的羊抗鼠IgG抗體結(jié)合而凝集顯色，檢測陰性樣品時，樣品中不含腸道病毒71型IgM抗體，致使不能形成免疫復(fù)合物，則只能在C線處顯色。

三.【主要組成成份】

1.檢測卡（T線包被重組腸道病毒71型VP1-VP3抗原，在C線包被羊抗鼠IgG抗體，包被緩沖液：0.05M PBS pH7.4）：1人份×20。

2.樣品稀釋液：1瓶×5毫升。

3.說明書：1份

四.【樣品要求】

1.血清樣品按常規(guī)方法由靜脈采集；血漿樣品的處理方法：可采用1%肝素溶液100μL抗凝5~10mL血液、3.8%枸櫞酸納溶液和血液按1:9比例抗凝、15%乙二胺四乙酸二鈉（EDTA）溶液0.04mL抗凝5mL血液。

2.血清或血漿樣品收集后5天內(nèi)檢測，可放置4℃條件下保存，大于5天檢測樣品則需放置-20℃條件下保存，需反復(fù)凍融樣品時，凍融次數(shù)不應(yīng)超過3次。

3.全血樣品建議在3天內(nèi)檢測．樣品放在2~8℃保存。不得凍存。

4.溶血樣品檢測結(jié)果無效。

五.【注意事項】

1.應(yīng)用本試劑盒檢測得到的陽性結(jié)果，需用其它方法進(jìn)一步確證。

2.試劑盒應(yīng)密封保存，謹(jǐn)防受潮。在濕度60%以下時，開封1小時內(nèi)使用，濕度60%以上時，開封即用。避免放置于空氣中過長時間，導(dǎo)致受潮，影響檢測結(jié)果。

3.檢測線顏色的深淺程度與樣品中抗體的滴度沒有一定的必然，20分鐘后判讀的結(jié)果無效。

4.當(dāng)樣品中腸道病毒71型IgM抗體含量*時，C線條帶可能會有所減弱，此屬于正?，F(xiàn)象。

5.試劑盒組份及檢測產(chǎn)生的廢棄物均按傳染性污染物處理。

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